临床监察员 CRA

职责概述：
1、选择、联系临床研究单位；
2、撰写研究者手册，起草并与临床研究单位共同完善药物研究试验方案；
3、临床试验进度安排及组织协调；
4、准备临床试验用药；
5、对所负责项目进行质控，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行
6、制订临床研究计划包括研究周期、预算、资源、质量和风险等
7、负责新产品注册资料（药理、毒理、临床研究）收集、整理；
8、负责向市场、销售部门提供产品临床应用文献的咨询服务工作。

任职资格：
1.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等的相关法规；
2.清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，能适应经常出差
3.优先考虑具有GCP证书人员
4.具备相应的药品研发专业知识、行政管理知识、法律知识
工作地点：全国省会城市