制药厂质量管理负责人

岗位职责：
1、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发，为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案并有计划的执行和完成；
2、严格按照方案执行实验操作，如实规范的撰写实验原始记录、中试方案、批生产记录、报告；
3、负责制剂车间佐剂、半成品配制管理工作，按照批准的生产工艺在GMP等法规要求下组织生产；
4、负责识别制剂佐剂、半成品岗位风险点，参与进行风险分析、评估工作，负责制定剂佐剂、半成品工序岗位风险控制措施。
5、独立的分析总结实验数据，按照国家药物研发相关法规要求，撰写药物申报资料；
6、负责佐剂、半成品相关的设备、工艺验证及人员的培训管理

任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制剂、分析化学、有机合成等相关专业，3-5年制剂管理工作经验；
2、具有较强的药物制剂理论知识与实验技能，熟悉各种制剂的辅料性质、制备工艺，质量规范和制药工艺流程；
3、熟悉申报流程与评审要求，良好的实验动手能力；熟悉新药研发的流程和注册法规，能独立撰写CTD格式申报资料；
4、有中药制剂改造经验者及中成药制药厂工作经验者优先。


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符合岗位要求者把简历发至********邮箱