1、负责化学发光试剂新产品研发从前期预研、技术可行性分析,立项,研发到注册等全过程;
2、负责化学发光产品团队建设及管理,保证项目按计划完成,并达到所需的质量要求;
3、产品开发实验方案设计、原料的筛选,产品性能的评估; 处理和分析实验数据,及时撰写产品开发过程中相关研发资料;
4、建立试剂生产工艺流程及相关验证工作,实现产品可靠稳定量产(包括项目进度把控、研发文档的质量、产品质量等);
5、负责项目研发资料的整理、如实对试验进行记录并整理、汇总、分析,定期向上级汇报工作;
6、协助配合公司的IVD园区建设工作;
7、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,生物学、免疫学、化学、医学检验等相关专业;
2、5年以上IVD开发经验(至少含2年以上化学发光平台开发经验),熟悉市场同类产品情况;
3、熟悉体外诊断产品研发管理、项目立项、技术要求、产品注册、体考和临床评价/试验;
4、成功开发过已上市的化学发光体外诊断试剂产品开发的人员优先;
5、有较强的责任心、创新能力、分析及解决问题能力,具备团队协调能力、沟通能力;
6、具备熟练的英语读写能力,能熟练阅读、检索专业生物、医学文献。