CRA

(1). 根据临床试验方案，公司SOP以及相应法规进行临床试验机构的筛选、试验的申报（机构、伦理、省局、人遗办等）、启动、监查和结题工作；



(2). 负责维护所负责研究中心的研究者，对研究者进行培训及定期沟通，处理项目中出现的问题；



(3). 组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进；



(4). 监查所负责研究中心的数据，并评估试验质量和数据资料的完整性；



(5). 与项目经理汇报所负责研究中心进度、问题及其他情况；



(6). 与CTA以及数据管理员合作，收集数据并对数据进行清扫；



(7). 与CTA协作维护申办者文件夹，确保文件的一致性；



(8). 负责在CRA职责范围内的eTMF的电子文件的维护；



(9). 项目经理交代的其他事宜。

(10). 两年的Contractor





背景要求:



(1). 本科及以上学历。专业领域：生物、检验、临床、药学等医药临床相关



(2). 熟悉国内临床试验法规以及GCP



(3). 工作经验：至少1年以上临床试验CRA经验，有IVD试剂或诊断设备监查经验的候选人为优



(4). 能适应短途出差，出差频率＜70%



(5). CET-4或以上，可英文读写。英语口语流利为加分项



(6). 优秀的沟通能力，组织协调能力，推动项目进行能力