职位描述
岗位职责:
1对项目相关文献,专利等信息进行全面深度检索,评估项目难度及关键质量控制点,对文献进行分析整理,制定项目实验计划,跟进项目进度,把控项目过程中实验的规范性,科学性和逻辑性。
2根据项目计划开展各阶段实验。
3认真完成项目各阶段的实验总结,原始记录的撰写,原辅料包材资质的整理.
4协同中试团队,项目部等部门做好与厂家的放大交接,技术转移工作。
岗位要求:
1药物制剂,药学等医药相关专业,本科学历有丰富研发,生产经验,硕士学历有研发或生产经验者优先,待遇从优,性别不限
2主要负责口腔给药递送系统(包括口腔膜剂,口腔贴片,或舌下含片),外用巴布剂/膜剂相关研究方向。
3研究态度严谨,善于分析,总结;吃苦耐劳,勤奋,坚韧,有克难向上的决心与勇气;个人有强烈进取心,敢为人先,敢于表现,敢于担当
4熟悉制剂工艺流程,常用制剂设备、参数;熟悉质量研究内容,CTD格式申报资料撰写。
5掌握药品研发技术与药品申报相关法律法规,指导原则。