临床注册专员

职位描述
技能要求：
质量管理，仿制药注册，GCP，药品申报流程
岗位职责:

1. 负责临床项目方案及相关资料（ICF、CRF、研究病例、研究者手册等）的审核及整理；
2. 负责各临床项目进度的追踪、报告；
3. 负责注册申报中临床及部分非临床资料的收集、整理及编写；
4. 负责跟进注册相关法律法规；
5. 完成上级安排的其他相关工作。


任职资格:

1. 临床医学、临床药理、生物医学等医学相关专业，本科及以上学历；
2. 三年及以上相关工作经验，仿制药注册申报优先；
3. 熟悉GCP、药品申报流程和药品注册相关法律法规；
4. 良好的英语听说读写能力；
5. 工作仔细认真，具有良好的问题沟通、解决能力。