岗位要求:
1、 负责公司项目的医学调研(药理,药代,药效资料调研),提供医学文献、信息等学术支持;
2、 参与制定临床研究项目计划和临床策略;
3、 协助临床试验的实施,对开展项目定期进行医学监查;
4、 收集和评估试验过程中出现的不良事件、违背方案报告及其影响;
5、 负责申报临床和注册相关申报资料的撰写,临床研究方案和总结报告的撰写;
6、 负责临床药代动力学/生物等效性研究的项目研究设计、研究资料撰写和项目管理等。
7、 负责一期中心项目开展的研究。
任职资格:
1、 硕士及以上学历,临床药理、临床医学专业;
2、 具备一定的医学、数据管理与统计、临床药理学等相关知识;
3、 具备良好的英文听说读写能力;熟练应用Office办公软件,良好的PPT制作能力;
4、 具备创新性,责任感强、抗压性强,能适应出差。