岗位职责:
1、负责体外诊断试剂产品注册资料的编写、整理、申报、跟踪;
2、负责产品注册检验的合同和送检;
3、负责产品技术评审过程的沟通工作;
4、产品注册相关法律法规、部门规章、标准的收集和宣贯。
任职要求:
1、本科以上,临床医学、生物技术等相关专业;
2、5年以上体外诊断产品注册工作经验;
3、熟悉医疗器械产品注册法律法规,具备一定的行业资源;
4、具有与检测、审评等机构和人员沟通协调的能力;
5、具有责任感和较强的学习能力;
6、具备欧盟和FDA注册经验、英文水平高者优先考虑。
招聘人数:1人