QA专员

岗位职责：
1、贯彻执行药品质量管理法律、法规，履行常规的GMP职责，确保生产过程符合公司的要求和相关的法规要求；
2、配合管理体系文件，对相关文件进行初审，完善公司质量体系；
3、审核检验方法转移，验证文件；
4、审核产品质量标准和中控标准，审核产品放行COA 的出具；
5、负责相应产品、物料、环境及公用设施检验过程中OOS， 偏差以及异常数据的处理；
6、负责相关部门生产过程中的质量监督和现场检查和日常巡检确保生产过程按工艺规程和SOP执行，并符合CGMP要求；
7、负责生产现场异常情况的处理，协助偏差负责人完成偏差根本原因调查、风险评估并制定合适的CAPA措施，审核偏差报告的质量并跟踪其完成情况；
8、协助完成公司的内外审计活动；
9、完成其他主管分配的工作。
任职要求:
1、生物化学、分析化学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉GMP质量管理法规和体系；
3、具有良好的沟通协调能力。