职责描述:
1、负责进行原料药及制剂的相关质量研究;
2、负责进行(杂质)对照品的质量研究工作;
3、负责进行稳定性研究工作;
4、负责进行相应研究原始记录整理,申报材料、技术文件的撰写;
5、负责项目相应研究的(阶段性)结题归档;
6、负责相应的办公区域、实验室场地、仪器设备的管理工作;
任职要求:
1、药物分析、分析检测类相关专业,硕士学历;
2、较强的组织、协调能力;
3、良好的沟通与表达能力;
4、能熟练使用各种办公设备;能熟练使用常用分析仪器(液相、气相、紫外、溶出等);
5、熟悉药品项目实施流程,了解注册的流程及相关法规,能较好进行团队协作。