[岗位职责]
1.在质量负责人指导下开展工作,协助制订质量研究试验方案;
2.协助建立药品分析检验方法,能独立进行方法学研究及验证,协助起草质量标准;
3.对检测出具报告进行审核,确保无误;
4.负责撰写质量标准及相关申报资料,对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责;
5.能配合其他部门做好紧急项目完成任务,具有一定抗压能力;
6.了解药品研发流程,了解整个项目申报资料模块。
[任职资格]
1.药物分析、分析化学或相关专业,3年以上相关工作经验;
2.熟悉HPLC,LCMS,GC,GCMS等常用药物分析技术;
3.独立药品研发,分析方法建立与验证能力;
4.熟练的英语听说读写的能力及良好的沟通能力;
5.具备团队管理、协调能力;
6.熟悉GMP与其他药物研发规定优先。