药品注册管理专员

岗位职责：
1、根据部门的年度任务目标，负责指导制定药品注册申请与管理工作计划。
2、指导组织申报资料撰写，实施过程管理，根据情况，参与部分申报资料的撰写。
3、根据国家有关要求，负责组织申报资料的形式审查，确保申报资料的完整性。
4、负责组织申报资料的汇总、整理、校对、审核、确认、装订、盖章，确保符合申报要求。
5、负责填写申报所需的注册文件，办理相关的签字盖章，办理药品注册申请手续。
6、负责组织进行药品注册申请的现场核查和样品抽样。
7、负责办理注册样品、临床试验样品送中国食品药品检定研究院进行检定的程序。
8、负责组织进行现场核查和样品抽样。
9、负责组织药品注册过程中补充资料的准备、提交。
10、负责药品注册申请过程中的内外部沟通协调，确保药品注册申请的顺利推进。
11、指导建立并不断优化药品注册申请与管理流程。
12、完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、药学、药政、药事管理、生物科学等相关专业，本科以上学历；1年或以上药品注册相关工作经验。
2、具有生物学以及药政法规相关知识，具备熟练的英文文献阅读能力；
3、具备较强的沟通协调、组织能力、计划与执行力，具有良好的团队协作精神；
4、责任心强，踏实认真，谦和勤奋，言行举止大方得体。