临床研究项目管理专员

岗位职责：
1、依据临床开发计划和临床研究设计，在临床研究项目主管的指导下制定临床研究项目管理计划，确定项目干系人和各方对接人；
2、依据临床研究项目管理计划推动完成各临床研究项目启动前准备阶段各项工作，确保临床研究项目按计划启动入组。前期准备工作包括但不限于：推动完成临床研究伦理资料准、伦理批件获得、一次性批件获得、临床样品检定、研究机构建设和研究者培训等工作，组织完成临床研究样品编盲、再包装和运输等工作；
3、依据临床研究项目管理计划，推动临床研究项目实施阶段各项工作开展，研究者完成研究方案规定的相关访视和操作；跟进并定期整理并向项目主管和经理汇报项目进展，确保临床研究项目现场实施工作按计划完成；
4、与包括研究者、CRO在内的项目各合作方保持良好的联系沟通，及时跟进、了解临床研究项目存在的问题，提出可行解决方案，必要时及时向项目主管和部门经理汇报，协调解决问题所需资源，确保出现问题及时、妥善解决；
5、负责对临床试验疫苗和生物样本所处的冷链管理情况进行跟进和监控，定期监控冷链运转情况；获知发生冷链异常/冷链破坏等情况后，及时向部门经理和项目主管汇报情况，组织相关处理并形成相关记录；
6、依据项目进展和项目管理计划，推动完成生物样本检测，物资运输、处理等临床研究项目结束阶段的各项工作，推动完成临床研究现场关闭，并协助获得临床研究总结报告；
7、协助项目主管制定项目风险管理计划，依据风险管理计划适时向相关合作方提出预警和风险预防措施；依据风险回顾情况，适时调整项目管理计划，确保项目风险可控；
8、配合、协助质量管理部门在临床研究项目不同节点开展的质量控制工作和质量检查活动，协调相关合作方配合检查、整改；完成项目相关资料收集和移交；
9、依据临床研究设计，配合、协助商务同事拟定研究相关合同，协助沟通确定合同经费。
任职要求：
1、公共卫生、流行病、药学相关专业、医学相关专业，本科及以上学历；
2、具有英语4级证书或同等级别及以上水平的证书；
3、擅长文献检索和信息分析；
4、具备较强的沟通协调组织能力，具有良好的团队协作精神，具有海外留学背景者优先考虑；
5、责任心强，踏实认真，谦和勤奋，言行举止大方得体。