岗位职责:
1、参与核酸药物单体生产工艺放大、生产工艺技术转移及生产厂房设施设备设计与验收。
2、参与核酸药物单体工艺规程、批记录等生产记录及制度的建立并符合公司质量体系的要求。
3、负责核酸药物单体合成、纯化等生产操作并填写生产记录,按公司生产及质量管理要求执行生产辅助操作、工艺验证、清洁验证等工作,参与偏差等的处理及解决。
4、完成上级领导交办的各项工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,硕士优先,有机化学、药物化学、化工及相关专业。
2、具有1年及以上核苷、核酸药物(化学合成等产品)合成、纯化及相关生产经验。生物制药企业工作经验者优先。
3、熟悉中国《药品管理法》、《疫苗管理法》、GLP、GMP、GSP等法律法规,掌握疫苗/核酸药物等生产工艺等专业知识。
4、具备良好分析能力、沟通能力、和团队工作协调能力,善于发现并解决问题。
5、敬业勤勉、严谨高效,保密意识强、能够承受较大的工作压力。
6、具有一定的英文口语、及写作能力。
本岗位为云南沃森生物技术股份有限公司子公司广东沃森医药技术有限公司岗位
广东沃森医药技术有限公司是云南沃森生物技术股份有限公司全资子公司,是集核酸药物单体、核酸药物、新型疫苗、国际制剂中心等为一体的医药高新技术企业。其中,核酸药物单体生产技术平台将为mRNA疫苗、核酸药物等产品中核心的多聚核糖核酸的研发和大规模制备提供优质稳定的关键性原料,实现国产替代打破国外垄断,为mRNA疫苗、核酸药物等相关产品的可及性提供上游支撑和保障,从而促进整个行业的高水平持续发展。国际制剂中心将按WHO等国际标准设计建造,将为全球抗击新型冠状病毒肺炎疫情贡献沃森力量。公司产品上市后可实现数十亿销售额,公司发展前景广阔。