岗位职责:
1. 责疫苗原液车间配液准备工序的管理工作,按照批准的配液工艺,在GMP等法规要求下组织配液,保质保量完成公司下达的配液任务,完成各项KPI指标考核。
2. 负责原液配液准备工序相关的质量改进工作。负责识别原液配液准备工序岗位风险点,参与进行风险分析、评估工作,负责制定配液准备工序岗位风险控制措施;
3. 负责对所辖区域人员的培训,参与公司工培训工作;
4. 完成原液配液准备阶段相关的CAPA、变更、偏差等工作。
5.负责发酵配液准备相关的设备、工艺验证方案实施且最终汇总形成验证报告。
6.负责本工序人员的培训管理,定期提交培训计划、培训记录,及岗位资质档案。
7.负责配液准备工序操作规程及工艺规程的修订。
8.按照部门预算管理要求控制成本。
9.要求完成季度/年度绩效目标的制定,并按时完成。
10.完成领导安排的其它工作。
任职资格:
1. 生物、化学、药学、制药等相关专业,专科及以上学历,硕士学历优先;
2. 3年或以上生物制药相关工作经验;
3. 熟悉GMP知识及法规相关知识,有疫苗原液车间生产管理工作经验优先。
本岗位为云南沃森生物技术股份有限公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司岗位