文件QA（北京沃森）

岗位职责：

1. 贯彻执行GMP，确保企业GMP文件体系稳定，完善和有效运行；

2. 负责公司GMP文件体系建设；

3. 负责编制、修订文件管理相关的文件；

4. 负责公司GMP文件的备份管理；

5. 负责对标准文件的格式、法规符合性进行审核

6. 负责文件的复制、发放、回收、销毁工作；

7. 负责组织进行文件评审工作；

8. 负责完善文件管理体系，并建立反馈机制。

9. 负责QA内部会议的组织及会议记录；

10.负责收集、整理、发放国家与药品生产相关的线性法规、政策、制度信息。

任职资格：

1．生物、药学、制药工程等相关专业，大专及以上学历。

2．正规生产型制药企业工作1-2年。

3．熟悉2010版GMP，有认证经验优先。