QA现场监督员（北京沃森）

岗位职责：
1. 对研发项目转产过程的质量合规性进行监督。
2. 过程质量监督：根据《药品生产质量管理规范》（2010版）相关要求和公司制定的相关SOP规定，按照生产计划，对生产现场人员、设备、物料、生产操作、生产环境等进行监督，确保所有生产人员具有上岗证、生产设备在设备验证效期内、所有生产物料具有QA下发的合格证、所有的生产操作按批准的规程执行、生产环境符合相应洁净级别要求及生产工艺需求、生产前确认已完成，做好过程质量监督记录；
3. 负责偏差/变更/CAPA的管理，确保所有的偏差/变更均得到相应的控制，以及所采取的纠正预防措施能够有效防止类似偏差再次发生；
4. 批记录审核：每一批生产结束后，结合本公司制定操作规程和相关法律法规，对批记录进行审核，并反馈审核结果；
5. 不断完善和优化现场监督管理体系；
6. 参与组织公司自检，定期评估公司GMP合规性运营情况；
7. 参与质量管理提升计划，持续提高公司质量管理水平。
任职资格：
1. 药学、制药工程、自动化、计算机等相关专业，本科及以上学历，硕士学历优先；
2. 有GMP、质量保证、质量控制及验证工作经验者优先，优秀应届毕业生亦可；
3. 有责任心，认真细致；
4. 独立思考，逻辑、沟通、表达能力强。