岗位职责;
1.疫苗制剂车间包装工序的管理工作,按照批准的生产工艺,在GMP等法规要求 组织生产,保质保量完成公司下达的生产任务,完成各项KPI指标考核。
2.制剂包装工序相关的质量改进工作。负责识别制剂包装工序岗位风险点,参与进行风险分析、评估工作,负责制定包装工序岗位风险控制措施。
3.负责对所辖区域人员的培训,参与公司培训工作。
4.完成制剂包装工序生产相关的CAPA、变更、偏差等工作。
5.负责包装工序相关的设备、工艺验证方案实施且最终汇总形成验证报告。
6.负责本工序人员的培训管理,定期提交培训计划、培训记录,及岗位资质档案。
7.负责包装工序操作规程及工艺规程的修订。
8.按照部门预算管理要求控制成本。
9.要求完成季度/年度绩效目标的制定,并按时完成。
10.完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 生物、化学、药学、制药等相关专业.,专科及以上学历,硕士学历优先;
2. 3年或以上生物制药相关工作经验;
3. 熟悉GMP知识及法规相关知识,有制剂车间包装工序基层管理经验的优先。