岗位要求:
1. 编写生产线清洁验证风险评估,制定清洁验证方案,组织开展清洁验证,跟踪清洁验证检测结果,编写清洁验证总结报告;
2. 编写工艺验证风险评估,使用风险评估工具识别关键工艺参数,制定工艺验证方案及采样计划,统计工艺验证数据,编写工艺验证报告;
3. 制定消毒剂杀菌效力验证方案,对公司所用消毒剂进行实验室和车间验证;
4. 开展运输验证、清洗后/灭菌后保存时限验证。
任职资格:
1.生物化学、分析化学、生物技术、生物制药、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂、药品检测等相关专业;本科及以上学历,硕士学历(硕士 9-18k)优先。
2. 有质量保证、验证工作经验者优先;
3. 有责任心,认真细致。独立思考、逻辑、沟通能力、学习能力及表达能力强。
北京沃森创新生物技术有限公司是云南沃森生物技术股份有限公司旗下从事创新型疫苗产业化的生物医药高新技术企业。正在实施三大重磅疫苗产品产业化。其中,九价HPV宫颈癌疫苗采用的是重组酵母表达VLP类病毒颗粒平台技术,黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗采用的是重组腺病毒载体平台技术,重组蛋白新冠疫苗采用的是重组CHO细胞表达三聚体蛋白平台技术。三大创新路线技术平台产品的产业化,为后续研发品种推进和企业的创新发展注入了强劲动力。产品上市后可实现数十亿销售额,公司发展前景广阔。