岗位职责:
1、 在上级指导下,完成负责所辖临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;
2、 撰写或更新临床试验相关材料,如伦理会议、启动会等医学相关材料;
3、 在上级指导下准备与组织各种临床研究方案研讨活动;
4、 负责所辖临床试验数据的医学审核;
5、 收集临床试验相关文献,撰写新药申报资料的文献综述;
6、 对CRA等研究相关人员的试验方案等培训。
任职要求:
1、临床医学等相关专业,硕士及以上学历;
2、1年以上相关工作经验 ,有肿瘤、免疫学相关领域背景经验更佳;
3、英语6级,熟练阅读英文医学文献,熟练操作办公软件;
4、为人踏实、认真、具有团队精神、较好的沟通能力;
5、熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规。
工作地点:北京/杭州