岗位职责:
1、 利用相关培训、协同监查、管理CRO等方式确保按照GCP、SOPs、方 案和当地法规执行临床试验;
2、 根据法规及公司SOP管理临床试验中心的选择、启动、监查及关闭流程,并确保及时保存所有必需文件;
3、 管理试验用药品及其他试验物资,以确保研究中心及时获取;
4、 对临床研究计划中的预算及时间表提供意见。
任职要求:
1、 具有5年以上临床监查工作经验,参与过整个试验流程与环节,2年以上临床项目管理工作经验;
2、 本科及以上学历,临床医学专业优先,掌握GCP等相关法规知识;
3、 肿瘤及免疫学项目领域相关工作经验。
4、 有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神,分析能力强;
5、 英文读写流利,能在英文工作环境下工作,口语佳者优先。
6、 责任心、抗压能力强;可适应加班、高频率出差的工作环境。