药学工艺工程师

1.负责工艺规程、批生产记录的起草、修订。
2.负责工艺变更方案的起草，追踪工艺变更的实施进度。
3.负责休眠产品从中试转化为商业化生产的工艺研究。
4.参与车间工艺相关的偏差调查。
5.负责委托生产产品的工艺规程、批生产记录格式等的技术审核。
6.负责委托生产产品的工艺变更审核。
7.负责部门药物警戒相关工作的联系。
8.审查产品受托方的验证相关事项。
9.完成上级安排或授权的其它工作。