岗位职责:
1. 按照法规对临床试验进行监督,跟进协调研究中心临床试验各阶段的工作进度,保证临床试验的正常进行;
2. 及时与上级、研究者、CRO公司进行沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
3. 评估并确保试验项目的质量和完整性;
4. 定期总结和完成临床试验进展报告;
5. 查阅中外文献,跟踪本领域最新进展;
6. 上级布置的其他任务。
任职资格:
1. 硕士及以上学历,医学、药学、护理学相关专业,临床医学专业更佳;
2. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规,获得GCP资格更佳;
3. 具有较强的合作意识和高度的责任心,良好的组织、沟通能力及团队合作精神,能与合作方建立有效的人际关系;
4. 具备一定的英语阅读及写作能力;
5. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件;
6. 能够适应出差。