岗位职责:
1. 负责所承担的新试剂盒研究开发工作和已有试剂盒的工艺改进工作。
2. 掌握所承担项目的相关信息(如人群感染率、国内的有关该产品的文献资料、国内外同类产品上市 及使用情况等)。
3. 按规定详细写好实验记录。
4. 负责研发室的公共卫生,研发仪器设备的清洁、维护保养,填写仪器设备相关记录(使用记录、清洁记录、维护保养记录等)。
5. 协助注册人员编写所负责产品的注册资料。
6. 负责指导新产品的试生产、工艺验证工作、不能进行全项检验而必须进行试样验证的物料的试样验证工作的实施,负责产品售后技术支持工作。
7. 负责对产品进行风险分析,编制相关技术文件(如设计开发文档、医疗器械文档等),并对上述文件进行管理。
8. 上级领导交办的其它工作。
岗位要求:专业要求:求生物、检验、制药等相关专业
学历要求:本科以上学历
1.三年以上同行业工作经验
2.参与过诊断试剂项目管理工作
3.较高的实验技能,了解诊断试剂产品注册要求。
4.独立完成实验记录及数据分析总结工作
5.能适应出差。