岗位职责:
1、及时关注行业内相关法规,并对内部进行培训;
2、负责内部注册申报合规性审查;
3、主导产品研发过程中的内外部各项测试计划制定,跟进产品研发周期内实验的进行、数据的整理、相关文件的编撰。
4、根据测试结果分析新产品质量并提出改善建议。
5、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、遗传、医学、生物相关专业博士学历;
2、对体外诊断行业国内外法规有了解,具有一定统计分析能力优先考虑;
3、具有良好的表达能力、沟通和协调能力,工作细心、稳定;
4、英语六级,能熟练阅读生物学、医学相关文献;
5、具备较强的独立工作能力、抗压能力及团队合作精神。