1. 协助对质量管理体系进行运行、维护和持续改进工作,如变更、纠正与预防、投诉、实验室调查、产品召回等
2. 日常偏差处理、变更、CAPA的跟踪
3、 记录审核,放行数据审核
4. 参与质量体系的自检实施,并将检查结果及时向上级做书面报告,追踪整改措施落实情况
5. 文件的管理(生效、分发、归档、退役等)
6、 完成上级领导安排的其他工作
要求:
1. 药学、生物科学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;2年及以上同岗位工作经验
2. 具备药品生产相关专业知识,熟悉GMP等法规相关知识者优先;熟悉生物制品生产工艺
3. 具有较强的组织、协调、沟通和解决问题的能力,责任心强
4. 工作认真负责,严谨细致,有原则
5. 能熟练使用相关办公软件和工具软件,如word、excel、PPT、数据统计等
6. 良好的英语听说写能力,CET-4以上
7. 能力优秀者可放宽条件