岗位职责:
质量体系维护及推进
1. 协助上级按法规要求维护和改进质量体系和文件控制体系以确保符合要求。
2. 协助新产品或新项目以确保质量体系的符合性。
3. 根据质量内审计划实施内审,支持外部审计。
4. 维护偏差流程,审核偏差及CAPA的追踪。
5. 确保所有偏差均经过适当的调查和文件记录,确保符合程序。
6.按照验证主计划,负责监督实施。
供应商质量管理体系维护
7.维护供应商质量管理及供应商审计流程。
8.制定年度供应商审计计划并按时实施。
9. 负责准备供应商质量协议。
10.完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1. 药学、生物专业或相关专业本科及以上学历,一年以上生物医药企业相关工作经验。
2. 熟悉GMP相关规范要求。
3. 具有团队合作精神,诚信、正直、认真、坚持原则。
4. 较强的组织协调、沟通能力、分析判断和解决问题能力。
5. 较好的书面报告能力,较强的自主学习能力;
6.上班地址为杭州钱塘新区医药港小镇三期。