注册总监/经理

职责描述：
1、负责公司在研产品的注册相关事务；
2、制定公司注册部门的管理规划以及产品注册发展策略；
3、负责组织注册申报材料的编写、整理；
4、咨询、跟进药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
5、定期给公司其他部门同事进行注册申报相关的培训；
6、参与研发项目各阶段方案制定、成果评审工作，并提供法规意见参考；
7、完成上级领导安排的其他临时性工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，医学、药学、生物等相关专业；
2、英文熟练；
3、5年以上新药注册相关经验；
4、熟悉国家临床注册法律、法规和技术指导原则；熟悉国家临床研究注册流程，有丰富的药品注册文件编写、申报材料准备等事务的经验；
5、具有良好的沟通能力、分析及解决问题的能力；
6、有较强的抗压能力及良好的服务意识；
7、认真负责，善于交流，尊重他人，认同企业文化。

工作地点：上海张江。