药品注册主管/专员

职责描述：
1、参与公司在研产品的国内外临床研究注册；
2、协助组织注册申报材料的编写、整理；
3、咨询、跟进药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
4、定期给公司其他部门同事进行注册申报相关的培训；
5、参与研发项目各阶段方案制定、成果评审工作，并提供法规意见参考
6、定期关注CFDA、CDE网站的相关信息。
7、完成上级领导安排的其他临时性工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、生物等相关专业。
2、良好的英语读写水平。
3、3年以上相关工作经验。
4、具备生物学、注册申报、专利申请和临床研究等相关知识。
5、具有较强的项目注册申报能力，同时具有一定的沟通和协调能力。
6、认真负责、乐观外向，做事有计划、有条理，善于团队协作，乐于分享。

上班地点：上海张江。