职责描述:
1、负责生物类新药制剂处方及工艺筛选、优化与验证,样品试制,以及稳定性研究;
2、负责与上下游进行制剂工作的技术交接和转移;
3、根据相关法规,规范撰写原始记录、报告及注册申报资料;
4、负责维护和管理制剂相关物料、耗材、试验设备设施;
5、与公司其他员工密切合作完成指定的任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药剂学、药学、生物化学、生物工程等相关专业;
2、2年以上生物药制剂研发经历,至少成功参与过1个生物药项目临床的申报;
3、有扎实的生物制剂理论基础与技术;熟悉GMP和药品相关管理法规;
4、具备良好的团队合作精神以及分析和解决问题的能力;学习能力强;
5、认真负责,团队协作,善于交流,尊重他人,认同企业文化。