临床研究专员（派遣员工，中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心）

【项目聘用】



在临床中心办公室主任领导下，主要从事抗结核药物及治疗方案临床研究，包括研究项目的医学管理与技术支持，主要内容如下：
1. 在部门负责人的指导下，独立承担至少2项临床研究项目管理工作，包括从立项、项目实施到项目结束全周期全流程的预算管理、文件管理、进程管理、基于风险质控管理和数据管理工作；
2. 开展研究项目分析与评估，组织制定研发项目计划和项目预算，安排项目的人员组合、调配、编制；根据具体临床研究项目的实施要求与质量管理需求，制定详细的临床研究实施方案、质量风险管理计划；
3.组织临床研究各项会议，开展临床研究立项申请及伦理申请；制定研究方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等文档；制定监查计划书，开展临床试验质量控制；
4. 在部门负责人的指导下，负责各研究中心、申办者、数据管理人员、统计人员等不同角色之间的沟通就资源协调；
5.掌握项目团队的工作情况，在项目过程中审核相关数据，评估、追踪项目进度和质量，及时发现研究中的质量风险或问题，定期完成项目进展报告，对各种风险进行提前预防和处理并及时上报；协调解决项目实施过程中的技术难题，追踪、指导、推进项目按计划进行；确保项目信息的及时分享及问题的及时解决；
6.确保研究数据及时清理、及时锁库，按照方案要求进行统计分析，并参与总结报告的审核和讨论；
7. 参与临床研究论文的撰写与发表；
8. 协助辅导并培养输出从事临床研究的专业技术或管理人员。
人员资质要求
具有临床医学、药学、公共卫生或相关专业硕士及以上学历。
有临床研究基金申请或研究设计工作经验者优先，尤其在传染病或结核病领域有工作经验者。
具备良好专业、公文书面写作能力、较好的英语交流、阅读及写作能力、优秀的人际交流和统筹能力、较好的医学统计学基础。
熟练使用各种办公软件、能够熟练使用数据统计软件者优先。
具有强烈的责任心及工作热情、严谨好学、积极主动、能适应出差和加班。