医疗器械产品注册专员

岗位职责
1.负责公司产品二类、三类医疗器械（有源类、AI软件类）的国内首次注册、延续注册，登记事项变更、许可事项变更等。
2.负责公司产品的CE、FDA注册，相关自由销售证书办理等。
3.协调各相关部门完成注册所需资料得编写。
4.根据注册法规的变化，及时调整注册方案。
5.负责公司产品的创新申报及其他审评申报。

岗位要求
1.本科及以上学历，理工类、计算机类、医学检验类等专业背景优先。
2.三年及以上工作经验，有完整的国内三类医疗器械注册经历。
3.有相关FDA/CE注册经验。
3.有较强的合作精神，性格外向，具有较强的沟通能力。
4.了解GMP、医学统计、GCP等优先考虑