新药开发项目管理

岗位要求：
1、5年以上临床试验监查工作经历，3年以上临床试验项目管理经验；
2、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范；
3、具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力。
4、具备优秀的中英文写作能力，能独立检索、阅读英文文献；
5、具备良好的沟通交流能力，较强的自主学习能力和积极主动性。以及高度的敬业精神；

岗位职责：
1、负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：项目安排，进度跟踪，人员安排；
2、进行临床监查工作，包括：撰写临床监查计划书，医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作，确保临床试验的顺利进行；
3、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作，协助完成临床报告的书写；
4、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求，保障试验进程和质量控制