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大分子分析(高级)科学家

20,000-25,000

上海浦东新区 经验不限 本科
上海思路迪生物医学科技有限公司

医药企业 其他 规模不详

职位描述
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 带薪年假
  • 工作餐
  • 晋升机会
职责描述:
1. 将理化/生物学活性检测方法转移到制造现场并提供技术支持,并在本公司GMP生产平台完成方法确认;
2. 自研生物药物项目(如抗体或融合蛋白)相关理化检测方法的开发、转移及验证;
3. 自研生物药物项目(如抗体或融合蛋白)相关生物学活性检测方法的开发、转移及验证;
4. 起草和管理分析检测实验室操作SOP、记录等文件;
5. 参与公司内部研发及生产使用分析检测设备和物料采购调研工作;
6. 与其他部门合作,按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写CMC分析检测部分申报资料,协助申报现场核查。

任职要求:
1. 本科及以上学历,生物化学、分析化学、生物学或相关专业;
2. 1年以上生物大分子分析方法开发、验证工作经验;
3. 熟悉国内外关于生物药物分析的法规及指导原则;
4. 熟悉生物药物的理化/生物活性检测方法及质量标准的起草;
5. 熟悉理化分析仪器如HPLC-MS/UPLC/CE等仪器的操作、维护及SOP制订;
6. 良好的英语口头和书面表达能力
职位要求
  • 专业要求: 其他
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 经验不限
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 2
工作地点
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