大分子制剂处方及工艺开发（高级）科学家

职责描述：
1. 将制剂工艺转移到制造现场提供技术支持，并在本公司GMP生产平台完成工艺确认；
2. 自研项目制剂处方开发及工艺研究工作，包括早期成药性研究、处方筛选、包材相容性研究、稳定性考察等内容的数据汇总分析及会议汇报；
3. 与其他部门合作，按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写CMC制剂部分申报资料，协助申报现场核查；
4. 起草制剂研发实验室及中试车间操作SOP、工艺规程、记录等文件；
5. 参与公司内部研发及生产设备和物料采购调研工作；
6. 参与候选引进项目技术调研，资料审核与评估工作

任职要求：
1. 药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 1年以上生物大分子制剂开发经验，至少1项生物大分子处方工艺开发及申报经验；
3. 具有一定的独立开展实验的能力，并可进行数据的汇总和分析；
4. 熟悉常规制剂研发和生产设备和生物药物质量分析相关要求，可进行相关仪器设备的操作和维护；
5. 了解抗体药物新药研发、质量控制及注册申报等工作流程，及生物制品审批的法规要求；
6. 良好的英语书面及口语表达能力