大分子上游工艺开发（高级）科学家

职责描述：
1. 配合CDMO供应商实施技术转移，支持将上游细胞培养工艺转移到制造现场并提供技术支持，并在本公司GMP生产平台完成工艺确认；
2. 配合CDMO供应商进行细胞培养工艺开发及生产异常情况调查及trouble shooting处理；
3. 自研项目细胞培养基筛选和培养基配方优化，摇瓶工艺和2L-15L生物反应器工艺开发及优化，及相关技术方案/报告的撰写、数据分析及会议汇报；
4. 与其他部门合作，按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写CMC上游细胞培养部分申报资料，协助申报现场核查；
5. 参与完成细胞培养实验室及中试车间操作SOP、工艺规程、记录等文件；
6. 参与公司内部研发及生产设备和物料采购调研工作；
7. 参与候选引进项目技术调研，资料审核与评估工作。

任职要求：
1. 生物工程、细胞生物学、生物化学、发酵工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 1年以上抗体及融合蛋白类药物上游细胞培养工艺开发工作经验；
3. 熟悉细胞培养工艺开发流程，并能解决遇到的技术问题；
4. 了解生物药新药研发、质量控制及注册申报等工作流程，及生物制品审批的法规要求；
5. 熟悉细胞培养基筛选和培养基配方优化，摇瓶和2L-15L生物反应器工艺开发 ；
6. 熟练操作50L/250L生物反应器、WAVE、深层过滤、培养基配制等细胞培养中试仪器；
7. 具有一定的DoE实验设计与分析能力，熟悉JMP/Minitab/Design expert/SIMCA等相关软件的原理和应用；
8. 良好的英语书面及口语表达能力