岗位描述:
1、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、工艺优化、稳定性考察等制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作,确保方案合理可行,符合相关文件要求;
2、负责制剂的处方前研究,处方筛选及工艺优化等研发工作;
3、参与产品的中试放大、工艺验证及技术转移工作,解决生产技术交接过程中遇到的工艺技术问题;
4、负责实验原始记录及相关文件的记录和整理、撰写与核对产品工艺规程、撰写CTD等相关药品注册申报资料。
任职要求:
1、药学、药物制剂、制药工程等硕士专业
2、拥有5年以上药物制剂研究开发工作经验,至少2个以上的完整项目经历;
3、熟悉药品研发、注册等相关的法律法规及质量管理体系;
4、具有较强的文献检索能力及文字撰写能力,能够熟练查阅国内外文献,能够完成制剂部分注册申报资料的撰写和审核、原始记录编写;
5、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,做事细心严谨,有较强的责任心。