验证人员

职位描述
1、建立确认与验证工作流程，组织起草/修订确认/验证期间核查相关的管理文件和记录；

2、制定验证总计划，以文件形式说明确认与验证工作的关键信息，如确认与验证的范围和程度；

3、组织/协调各部门共同推进确认与验证工作的开展，确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定；

4、组织/协调各部门共同推进期间核查工作的开展；

5、根据影响产品质量的主要因素变更情况、产品质量回顾分析情况等，评估是否进行再确认或再验证；

6、根据确认或验证的对象制定/审核确认或验证方案；

7、制定/审核确认或验证报告；

8、协调处理并审核验证过程中产生的变更；

9、负责验证用仪器/设备管理(确保操作规范、维护及时）


职位要求：

1、制药工程、药学等药品相关专业，大专及以上学历；

2、3年以上药厂验证 工作经验；

3、熟悉验证工作体系，能单独起草验证方案，并组织实施。