临床协调员CRC-上海

岗位职责：

1、伦理委员会的联络：与伦理委员会联络，管理相关文件。

2、知情同意：向患者说明试验内容，协助研究者获取知情同意。

3、患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈：

4、申办者(包括CRO)的联络与接待

5、临床试验的实施

　　1) 受试者的筛选与入组；

2) 试验进程的管理；

　 3) 病历等原始资料的管理；

　　4) CRF填写(与临床判断无关的，从原始资料的转录)，远程数据录入或EDC的数据录入；

　　5) CRF与原始资料的核对，发现问题与研究医生商讨；

　　6) 临床检查：临床实验室检查标本的管理、临床检查结果管理、申办者提供的检查设备的保管、管理；

　　7) 追踪与记录、处理不良事件；

8) 试验药与试验中所用药物、器械的管理；

　　 9) 试验 终止、中断、病例脱落时的应对。

6、文件管理：将试验实施机构应保存的文件归档。