生物药QC

工作职责：1、按GMP、相关法规、药典、质量标准和SOP要求进行操作，保质保量的完成成品、中间产品、原辅料、包装材料、稳定性考察样品、市场反馈、小样、验证、比对等样品相关的检验、记录，及时出具检验报告、并及时归档。发现异常数据及时汇报；
2、负责配合车间完成各种验证，严格按照验证方案操作，及时准确的出具报告，及时汇报异常数据；
3、负责所分配包干区的现场5S管理；
5、协助完成岗位相关SOP、仪器操作规程、检验记录、检验报告的起草和检查工作，对发现的问题及时汇报，必要时修订；
6、负责协助异常事件、事件、偏差和OOS/00T的调查；
7、负责各自包干区仪器维护保养等工作；
8、协助设备管理员进行检测仪器的确认及期间核查工作；
9、协助技术组开展检验方法学的转移或验证；
10、协助组长进行工作对照品的标定与稳定性考察等。