GCP副主任

岗位职责：
1、协助分管院长处理机构办日常事务，包括：在研项目的质量管理、合同管理、CRC管理、人员培训、参加项目协调会等。

2、组织机构相关人员，适时制定或修订药物临床试验机构运行管理制度和标准操作规程。

3、受理临床试验项目咨询及立项申请，组织我院相关人员审查拟开展临床试验项目的可行性及合规性。

4、协助分管院长，组织召开院内“临床试验进度与质量协调会”，督促相关质量问题的处理并落实到位。

5、协调临床试验相关科室工作，保证临床试验的顺利进行。

6、在分管院长的指导下，依据《临床试验经费管理办法》管理我院临床试验项目经费。

7、定期汇总在研项目进度及完成情况，发现问题应及时反馈主要研究者、申办方及分管院长，并跟踪相关问题直至妥善解决。

8、建立并不断完善我院临床试验的质量保证体系，制定临床试验质控计划，保证该计划按时完成。

9、受理临床试验项目结题申请，组织相关人员完成项目自查/验收，收集并归档保存项目相关资料至法定年限。

10、跟进相关法规及指导原则的更新变化，保障我院临床试验运行管理的合规性。

11、上级领导交办的其它临时性事项，负责药物临床试验机构其它的事务性工作。



任职要求：

1、本科及以上学历，医学或药剂学专业；

2、具有GCP培训证书；

3、具有GCP1期的筹建或管理经验；

4、能够主导统筹GCP相关工作。