质量管理员

岗位职责：
一.GCP项目质量管理
1.在机构主任及办公室主任的领导下，严格按照医院质量控制SOP对院内各专业进行的药物临床试验项目进行全程严格的质量监控；督促研究人员正确开展临床试验工作；
2.试验前：重点检查申办方提供的物资是否齐备、是否获得我院伦理批件、是否开展项目启动会等；
3.试验中：重点检查试验是按照试验方案实施；知情同意过程是否符规范；不良事件及严重不良事件的处理、上报是否有效、及时；CRF是否准确、及时、真实、完整、规范的填写等；
4.试验后：对于专业组提交的分中心小结报告/试验项目总结报告，重点检查内容是否完整，报告内容是否与试验方案一致。试验数据、结论是否真实可靠等；
5.负责与申办方监查员加强联系，随时反馈药物临床试验专业组和机构的意见、建议，促进双方更好沟通。
二.医疗质量管理
1.在院长及医教部的领导下开展医疗质量监控工作；
2.负责制定医院医疗质量监控工作计划和各项工作制度，定期开展医疗质量检查，全面了解医院医疗工作运行情况；
3.建立医疗质量监控指标体系和科学的评价方法，提高医疗服务质量；
4.加强医疗服务质量的日常监控工作，采取定期或不定期相结合的方式对全院医疗科室进行检查、考核、评价。实时收集、加工整理、分析反映医疗服务质量的各种数据，并及时向院领导提供信息；
5.监督检查医院各科室医务人员对各项医疗卫生法律、法规及诊疗护理规范的执行情况；
负责对重大医疗质量问题进行调查、了解。及时纠正和查处医疗服务中的质量问题；

任职要求：
1.临床和药学相关专业，本科以上学历（医学专业优先）；
2.具备药物临床试验项目质量管理或医疗质量管理经验（医学专业无经验有意向从事也可考虑）；
3.有GCP培训证书优先；
4.具有良好的沟通、协调、组织能力。