工作职责:
1. 负责公司产品国内外的注册工作;
2. 关注国内外不同国家和地区的官方网站发布的最新信息,及时掌握医疗器械相关政策和有关医疗器械品种及国家行业标准的最新动态;
3. 跟进国内外不同国家和地区注册进度;
4. 负责国内外不同国家和地区注册资料的翻译工作,参与公司医疗器械注册申请工作。
任职资格:
1. 生物,检验,生物医学工程师等相关专业,硕士学历;
2. 英语CET6以上,熟悉西班牙语/葡萄牙语等小语种者优先考虑;
3. 对法规/政策感兴趣,了解医疗器械注册流程,了解医疗器械行业的ISO质量管理体系者优先;
4. 能独立完成对公司质量管理体系及相关体系文件的编辑维护者优先。