GMP制剂车间轮班管理员

岗位职责：
1、车间管理：根据公司总的研发和生产计划，制定生产部的生产计划、物料、人员计划，并具体组织实施，确保生产部正常运转，完成研发和生产任务；在GMP/法规指引下，拟订/审核和完善生产部的生产工艺、操作规程和管理文件。指导和监督下属员工严格按操作规程进行工艺和生产设备的验证；监督检查车间区域的清洁卫生状况，以保证满足工艺要求。
2、设备管理：制定设备日常维护保养计划；指导和监督下属员工严格按操作规程进行设备的使用、维修保养和验证，保证设备安全、可靠、高效的运行；组织安排设备年度检修，不断完善和规范设备管理。
3、物料管理：根据研发和生产计划，制定相应的采购计划，并组织实施，确保所需物料和设备保质保量、及时供应；对生产原辅料、生产设备供应商及其供货进行评估，为QA和供应链提供参考建议，确保原辅料和生产设备符合生产工艺的要求。
4、人员管理：制定规章制度，做好考勤、劳动纪律监督、员工思想教育等工作；管理员工的积极性和工作效率，管理人员绩效，参与人员招聘，指导人员业务。定期组织对部门在岗人员、新员工进行岗位技能和理论知识的培训和考核。

岗位要求：
1、教育程度：主修药学、生物等相关专业，本科或以上学历。
2、相关工作经验：5年以上药品生产和质量管理相关工作经验、3年以上药品生产管理经验。
3、知识、技能：中级及以上专业技术职称或执业药师资格；接受过与我司所生产产品相关的专业知识培训：生物制药、GMP专业知识、生产管理、制药机械设备知识，计算机基础知识等。
4、能力：组织协调能力和沟通能力，对异常情况有较强的判断分析能力，良好的团队合作精神，学习新技术的习惯和能力。