临床检查员（CRA）

岗位职责：

1、负责制定药物临床试验的监查计划，负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求。

2、负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。

3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。

4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。

5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。

6、参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择。

7、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织。

8、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。

任职要求：

1、学历及专业：临床医学、药学相关专业，本科（含）以上学历。

2、工作经验：1年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容。

3、良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件。

4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。

5、 能够适应经常出差。


备注：因公司业务发展需要，计划于2021年9月公司地址搬迁至临港（奉贤海湾附近）