1. 设计、实施临床前毒理学相关试验研究的试验方案,分析、解释试验结果,撰写最终的试验报告,根据GLP法规归档所有的试验材料,撰写和签署试验方案/方案修订;
2. 确保在试验启动前,实施过程中与质量保证人员进行有效的交流和沟通,及时处理质量保证部门提出的问题和建议;
3. 确保参与研究专题的工作人员方便获得试验方案、方案修订和相应的SOP;
4. 组织方案讨论、学习、及时召集相关人员进行所负责项目的阶段进展讨论,并通报给部门负责人;
5. 确保试验方案在试验实施过程中被严格执行,记录试验过程中出现任何偏离试验方案的异常情况,并评估其对试验质量和完整性造成的影响,必要时采取适当的纠正措施。确认试验实施过程中是否有对SOP的偏离情况,必要时进行评估;
6. 掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚地进行了记录;
7. 确保试验过程中试验的计算机系统/实验仪器经过验证;
8. 及时与主要研究者(PI)及其他相关人员进行沟通和协商,以促进试验的顺利进展;
9. 撰写并签署总结报告,评估试验实施过程中GLP的遵循情况;
10. 实验结束后,确保将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存;
11. 执行SOPs的规定,及时提出修订或补充相应SOPs的建议。
12.作为储备毒理学家,积极参与国内外各项毒理行业相关的学术会议及培训。
任职资格:
1.硕士及以上学历,生物、医学、药学、预防医学等相关专业;
2.工作严谨、认真负责,具有原则性强、沟通力强、良好的职业道德和团队意识;
3.流利的英文沟通能力(书面英语和英语口语)。