注册申报助理

岗位职责：1. 负责公司医疗器械产品注册，实时跟踪注册进度，协助编写注册文件（包括风险管理、原材料、性能评估、工艺等），审核、整理及递交注册材料
2. 负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证
3. 负责公司政府项目申报。日常关注并收集政府发布相关文件通知。针对可申报项目开展政府对接、材料编写及进度跟进等工作，确保项目申报顺利通过
4. 负责国内外行业政策收集。及时了解国内外医疗器械行业动态及相关部委的政策，并搜集有价值的行业信息及政策信息
5. 其它突发事件处理和上级安排的其他任务
任职条件：1. 本科及以上学历，生物检验、分子生物类相关专业人员优先
2. 一年以上岗位工作经验，熟悉医疗器械相关法规，至少负责跟进一个完整注册流程，新法规下完成过至少一次成功受理
3. 具有较强文字功底和学习能力，熟练使用Office系列办公软件
4. 工作仔细、认真，有责任心，沟通协调能力强，有较好的公关意识。
5. 有保密意识，诚信无不良记录