1、在临床试验中心主管领导下,协助护士长进行临床试验中心病房的日常护理管理、业务管理与技术培训工作;
2、负责Ⅰ期临床试验中心的质量控制与专业疑难问题解决,针对高频、高风险问题持续质量改进,确保工作有序、高效运行;
3、建立Ⅰ期临床试验中心护理专科指引,包括但不限于工作制度及 SOP、文件表格等;
4、根据试验方案要求,制定对应的护理工作文件,做好Ⅰ期临床试验病房排班,有效调配人力,培训兼职护理人员,满足Ⅰ期病区护理工作需要;
5、参与Ⅰ期临床试验病房开展的项目,遵照方案要求准确执行护理操作;
6、参与临床试验中心常规新药和医疗器械临床试验项目的质量管理工作;
7、参与并积极配合监查、稽查、药品监督管理部门的检查以及 GCP 机构(CTC)组织的质量检查及培训会议;
8、完成Ⅰ期临床试验病房日常事务管理,护长休假期间可代替护长完成科室护理管理及受试者管理工作。
9.服从护理部调配,可参与支持临床护理工作。