SCRA（资深临床监查员\II III期大临床）

岗位职责及工作内容:
独立带领CRA小组负责项目监查实施工作或从事高难度复杂项目监查工作；带教CRA\Junior CRA。
1.负责监查计划制定，负责临床试验项目监查工作的实施；
2.负责项目的进度与质量控制，确保项目按照GCP等法规、SOP以及方案实施；保证试验数据的及时、规范和准确记录，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
3.负责方案和研究相关的培训，与研究中心进行沟通协调保证项目顺利开展；协助研究中心解决试验过程中可能出现的各种问题；
4.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；
5.负责或协助PM指导、带教初级CRA\CRA；
6.协助完成临床试验项目团队中的其他工作。
任职要求:
1.临床医学、药学、公共卫生、护理等医药相关专业，本科及以上学历；
2.熟练掌握GCP与各项法律法规；具备优良的临床试验监查专业技能和经验，有2年以上II\III期项目CRA经验，经历过2个以上完整项目监查经验；有被核查、肿瘤、创新药经验优先；
3.能够独立、高效、主动的发现和创造性解决各种问题；具有良好的逻辑思维能力，能够并行处理多种复杂任务；
4.良好的语言表达及沟通能力，亲和力强，具备一定的团队管理和领导力；CET4以上；
5.熟练使用办公软件，熟悉掌握沟通报告、办公报表等技能；
6.抗压能力强；能够适应经常性出差。