医疗器械注册工程师

应聘要求：
1.医药学及管理学相关专业优先；
2.具备医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训
3.熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则
4.熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力
5.具有良好的沟通协调能力，善于处理客户及政府部门关系
6.具有较强的独立工作及团队合作精神，高度的工作热情
7.具有良好的英文读写能力

岗位职责：
1.负责公司产品的申报注册工作
2.根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程
3.负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请
4.负责注册资料的准备及审查，确保准确性
5.负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定和实施
6.负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调
负责与生产研发部配合制定产品的各项标准